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“两会”代表委员谈追溯(一)

来源:中国国际电子商务中心   作者:赵力进   日期:2020-06-08 16:32:39

2020年全国两会已胜利落下帷幕,但是两会相关话题热度不减。在我国新冠肺炎疫情防控阻击战取得重大战略成果、全面建成小康社会进入决战决胜阶段的重要时刻,如何运用好互联网、大数据等现代信息化手段切实保障人民群众消费安全和公共安全,成为两会代表和委员们最为关切的话题之一。诸多信息化手段中,追溯体系建设是采集记录产品生产、流通、消费等环节信息,实现来源可查、去向可追、责任可究,实现全过程质量安全管理与风险控制的有效措施,再一次受到诸多代表和委员关注,成为其提案中出现频率较高的话题。

为深入研究代表委员们提出的多项宝贵建议,我们组织进行了细致梳理。本篇为《“两会”代表委员谈追溯》系列文章之一。

一、协同推进食品安全信息追溯标准体系建设

食品安全信息追溯管理体系犹如一把“舌尖上的安全锁”,是国内外普遍推广的把控食品安全的有效途径。当前,完善重要产品追溯基础共性国家标准的任务仍然繁重,与国际追溯标准对接尚处于起步阶段,重要产品追溯标准体系亟待出台。今年“两会”,有代表就推进重要产品追溯标准体系建设提出相关建议。

全国人大代表、安徽省农业科学院副院长赵皖平提出建议,“建立一套各省市、各部门互通互用的可追溯标准体系,并适时将部分推荐性标准提升为强制性标准,严格食品及食用农产品质量安全可追溯工作要求。”同时,赵皖平代表指出,此前国家各部门出台了一系列规程、办法、指南、要求,但是存在内容交叉、标准不统一等情况,“这些标准的实用性和操作便利性有待改进,与国际追溯标准之间仍有差距。多部门、多系统、多渠道分头操作,追溯链条不对接,追溯信息不能共享。” 

在去年,商务部办公厅会同工业和信息化部、农业农村部、海关总署、国家市场监管总局、国家中医药局、国家药监局办公厅(室、司)联合印发了《关于协同推进肉菜中药材等重要产品信息化追溯体系建设的意见》(商秩发〔2019〕5号)。《意见》提出,要建立完善重要产品追溯标准体系,一是合理确定通用性标准与各品类各领域专用性标准制订需求,有序推进标准制修订工作;二是加快推进通用性标准建设,共同开展标准宣贯、试点与应用推广等工作,推动国家标准向国际标准转化。相信在标准化工作管理部门和商务部门的的联合推动下,重要产品追溯国家标准体系建设能够上一个新台阶。

二、推进中药材追溯体系建设运行

在抗击新冠疫情中,中医院参与救治、中药方剂抗疫是亮点,也成为抗疫的“中国方案”主要内容之一。在抗击新冠疫情的过程中,中医药在预防和救治等方面都发挥了巨大作用,为疫情防控阻击战取得重大战略成果贡献了重要力量。疫情过后,如何进一步推动我国的中医药产业向好发展成为众多代表、委员关心的问题。

全国人大代表熊维政介绍,全国有很多地方建起了中药材种植基地,向着“规范化、规模化、产业化”方向发展。但是,全国中药材质量也面临着很多挑战,主要存在标准化不够、中药材质量追溯体系建设尚不完善等问题。

全国人大代表耿福能表示,中医药产业链已涉及到第一、第二、第三、第四产业,建立中药材追溯体系对于更进一步构建中医药现代产业体系具有积极意义。他提出大力发展中药材基地建设,建立药材追溯体系,提高中药材质量,保证药材的安全有效和研发成果。

李克强总理在今年的政府工作报告中强调要“促进中医药振兴发展”。这让广大中医人和中医文化接受者倍感兴奋,与会代表们纷纷表示要紧抓机遇。但是,中药材流通作为药品流通行业管理的重要内容,不适应中医药事业发展和中药材市场需求扩大的矛盾尚且存在。中药材流通的组织化程度仍然低,一些交易方式仍然落后,索证索票、购销台账制度存在欠缺,制假掺假等问题较多存在,亟需通过建立中药材流通追溯体系助力解决。

商务部、财政部开展的中药材试点工作自2012年启动,全国18个中药材流通追溯试点地区均已圆满完成全部建设工作,转入常态化运行阶段。中药材追溯试点经验也表明,通过建立中药材追溯体系,能够提高生产经营主体安全责任意识,强化流通环节质量安全把关能力,促进流通发展方式转变,提升中药材质量安全水平,营造安全放心的消费环境,促进中医药事业向好发展。

三、完善全品种全过程药品追溯体系

“两会”中,全国人大代表黄菊花、全国政协委员徐自强等提出完善药品、医疗医疗物资等的追溯体系。黄菊花建议,要“通过完善药品追溯体系建设相关管理规定,开展医疗机构的药品追溯体系建设,将药品追溯信息纳入医保监管体系,挖掘药品追溯体系建设的商业价值等举措,加快推进药品全链路信息化追溯体系建设。”徐自强也建议,“充分利用区块链技术安全、可靠、可追溯等优势,为建立科学适用的医疗物资储备机制提供强有力的科技支撑,建立现代化的医疗应急物资的储备机制。”

其实在两会召开之前,九三学社中央委员会向“两会”提交了《关于进一步完善我国药品追溯体系的提案》。提案称,药品追溯体系对于实现我国药品追溯,完善药品监管体系,提升合理用药水平,助力药品战略储备建设,促进医药行业健康发展有着重要意义。但在建设过程中存在建设主体不完整、药品追溯码有待规范和提升、缺乏多维度药品追溯机能等问题。就此,九三学社中央提案作了4方面建议,一是加大基于应用的追溯体系建设,依据药品日常管理需求完善建设方案,利用区块链技术完善药品追溯主体建设;二是扩展药品追溯码类型和信息容量,扩展追溯码类型,扩充药品追溯码信息;三是实施分级分类药品追溯监管,依据药品监管需求构建分级追溯机制,构建数据集分类存储机制;四是扩展药品追溯体系职能,可以利用药品追溯体系建立药品战略储备虚拟库存,利用药品追溯体系可实现药品闭环管理。

今年以来,药品监督管理部门在药品监管和追溯等领域取得了多项进展。新修订的《药品生产监督管理办法》进一步明确规定了药品监管部门的生产监管事权,在坚持属地监管原则的基础上,细化了药品监管部门在药品生产环节的监管事权;负责药品追溯协同及药品安全信用档案建设和管理的国家药监局信息中心,对药品生产场地进行统一编码;今年年初,国家药监局发布了10项信息化标准以实现全品种全过程药品追溯。相信国家药品监管等部门会从实际工作出发,进一步完善全品种全过程的药品追溯体系。